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心力衰竭是一种严重的疾病，影响全球2600多万人，其中大约一半存在左心室功能降低。该病是65岁及以上人群住院和再入院的主要原因。尽管广泛使用标准治疗以及护理方面已经有所进展，但心力衰竭患者的预后仍然很差。

据估计，40岁以上人群中，大约五分之一存在心力衰竭风险，而确诊心力衰竭的患者中，大约有一半患者会在初次住院的5年内死亡。

 

心肌肌球蛋白激活剂是一类通过直接增强心肌肌节功能来改善心肌功能的肌原。Omecamtiv mecarbil（OM）是第一个此类药物，不依赖于细胞内钙的浓度，通过增加与肌动蛋白相关的活跃肌球蛋白头部的数量和持续时间来增强心肌收缩力。

 

基于以上结果，GALACTIC-HF临床试验被设计并实施来评估在射血分数降低的心力衰竭患者中应用OM治疗是否会降低心力衰竭事件和心血管原因死亡的风险。该研究结果于2020年11月13日发表于《新英格兰医学杂志》。

 

研究过程

GALACTIC-HF试验招募了8256例射血分数在35%或以下的、有症状的慢性心力衰竭患者，他们在接受标准心衰治疗基础上接受OM或安慰剂治疗。按1：1的比例将患者随机分配至口服OM组或安慰剂组。

根据血浆药物水平，OM组患者服用药物剂量为25mg、37.5mg或50mg，每日两次，在术后2、4、6、8、12、24、36、48周及之后的每16周进行评估。

 

omecamtiv mecarbil分子结构式

（图片来源：Wikipedia）

 

研究结果

研究的主要重点是首次发生心衰事件或心血管事件的时间，以最先发生者为准，次要重点包括心血管死亡、首次心衰入院时间及全因死亡时间。  

OM组有1523名（37.0%）出现首次心力衰竭事件或心血管原因死亡，安慰剂组有1607名（39.1%）。

OM组有808名患者（19.6%）出现心血管原因死亡，安慰剂组有798名（19.4%）。

OM组有1142例（27.7%）首次因心力衰竭住院的患者，安慰剂组有1179例（28.7%）。

发生全因死亡OM组和安慰剂组分别为1067例（25.9%）和1065例（25.9%）。

在安全性分析中，两组患者的钾和肌酐水平没有变化。OM组有200例（4.9%）发生重大心脏缺血事件，安慰剂组为188例（4.6%），其中心肌梗死事件两组分别出现122例（3.0%）和118例（2.9%），两组的室性心律失常发生率相似。

 

研究总结

在这项随机、安慰剂对照试验中，对于射血分数降低的心力衰竭患者，接受OM治疗比接受安慰剂治疗发生心力衰竭和心血管原因死亡的综合风险更低。